¹ La presente ordinanza fissa i livelli massimi per i residui di antiparassitari nei o sui prodotti di origine vegetale e animale.

² Essa si applica ai prodotti di cui all’allegato 1 e alle loro parti, a prescindere dal fatto che siano non trasformati, trasformati o utilizzati in una derrata alimentare composta.

³ Essa non si applica ai prodotti per i quali è provato che sono destinati:

a.

alla fabbricazione di prodotti diversi dalle derrate alimentari;

b.

alla semina o alla piantagione; oppure

c.

ad attività di ricerca e sviluppo autorizzate.

¹ Nella presente ordinanza s’intende per:

a.

antiparassitari:

1.

le sostanze attive utilizzate attualmente o precedentemente in prodotti fitosanitari ai sensi della legge del 15 dicembre 2000² sui prodotti chimici (LPChim) e i relativi metaboliti o prodotti di degradazione o reazione, oppure

2.

le sostanze attive e relativi metaboliti o prodotti di degradazione o reazione derivanti da biocidi ai sensi dell’ordinanza del 18 maggio 2005³ sui biocidi (OBioc) che non sono già disciplinati in altri atti normativi;

b.

livello massimo per i residui (LMR): la concentrazione massima ammessa di un residuo di antiparassitario nei o sui prodotti;

c.

CXL: il livello massimo per i residui fissato dalla Commissione del Codex Alimentarius (Codex Maximum Residue Limit for Pesticide);

d.

tolleranza all’importazione: il livello massimo per i residui per i prodotti importati fissato nel caso in cui:

1.

per un prodotto l’utilizzo di una sostanza attiva in un prodotto fitosanitario o in un biocida non è autorizzato per motivi diversi dalla protezione della salute, oppure

2.

per un prodotto e il suo utilizzo il livello massimo per i residui applicato è stato fissato per motivi diversi dalla protezione della salute;

e.

limite di determinazione: la concentrazione di residui minima che, nell’ambito della sorveglianza di routine, è possibile quantificare e registrare con metodi convalidati secondo la buona pratica di laboratorio.

² Per quanto la legislazione in materia di derrate alimentari non contenga disposizioni definitorie, per la presente ordinanza si applicano le definizioni della LPChim, dell’ordinanza del 18 maggio 2005⁴ sui prodotti chimici, dell’OBioc e dell’ordi­nanza del 12 maggio 2010⁵ sui prodotti fitosanitari (OPF).

¹ L’Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV) determina i livelli massimi per i residui di antiparassitari. Esso consulta gli organi federali interessati.

² Prende in considerazione in tale contesto:

a.

il potenziale di pericolo dei residui di antiparassitari per l’essere umano;

b.

l’usuale documentazione scientifica;

c.

per i prodotti fitosanitari, i principi uniformi per la valutazione e l’omologa­zione di prodotti fitosanitari secondo l’allegato 9 OPF⁶;

d.

per i biocidi, l’articolo 17 OBioc⁷;

e.

lo stato attuale delle conoscenze tecnico-scientifiche per la valutazione tossicologica e dell’esposizione ai residui;

f.

la concentrazione tecnicamente inevitabile di un antiparassitario nella derrata alimentare in base alla buona pratica agricola o alla buona prassi di fabbricazione;

g.

l’assimilazione dell’antiparassitario sulla base delle quantità ingerite delle derrate alimentari interessate;

h.

la possibile presenza di residui di antiparassitari di origine diversa dall’impiego come prodotto fitosanitario o biocida;

i.

le interazioni cumulative o sinergiche conosciute delle sostanze attive che agiscono sugli stessi sistemi biologici del corpo umano;

j.

se è stato fissato un CXL;

k.

se secondo il regolamento (CE) n. 396/2005⁸ è già stato fissato un livello massimo per i residui;

l.⁹

se, nel caso di una richiesta di tolleranze all’importazione secondo l’artico­- lo 7, in un altro Paese esiste una buona pratica in materia fitosanitaria o di biocidi applicata all’utilizzo conforme alle prescrizioni di una sostanza attiva in tale Paese;

m.

i dati della sorveglianza;

n.

altri fattori rilevanti per la fattispecie in esame.

³ I livelli massimi per i residui di antiparassitari sono fissati nell’allegato 2.

Le sostanze attive di prodotti fitosanitari valutate nell’ambito dell’OPF¹⁰ o dell’OBioc¹¹ e in base all’articolo 3 e per le quali non sono necessari livelli massimi per i residui sono elencate nell’allegato 3.

Se per un prodotto trasformato o mescolato non sono fissati livelli massimi per i residui nell’allegato 2, si applicano i livelli massimi per la materia prima tenuto conto della variazione dei livelli di residui di antiparassitari determinata dalla trasformazione o dalla mescolanza.

Se cambiano le condizioni quadro rispetto alla situazione esistente al momento della fissazione dei livelli massimi per i residui, l’USAV verifica i livelli massimi esistenti.

¹ Su richiesta, l’USAV può fissare tolleranze all’importazione per i residui legati a impieghi non previsti in Svizzera di prodotti fitosanitari o di biocidi.¹²

² La richiesta deve contenere:

a.

una panoramica sulla richiesta presentata comprendente:

1.

un riassunto,

2.

una motivazione,

3.

un indice della documentazione allegata e

4.

una copia delle condizioni di applicazione rilevanti per la fissazione dei livelli massimi per i residui nell’ambito della buona pratica fitosanitaria sugli utilizzi specifici della sostanza attiva oppure una copia delle condizioni di applicazione come biocida;

b.

un indice della letteratura scientifica pubblicata nei dieci anni precedenti la data di presentazione della richiesta in merito agli effetti sulla salute della sostanza attiva e dei relativi residui di antiparassitari; e

c.

i dati secondo gli allegati 5 e 6 OPF¹³, nell’ambito dei dati richiesti per la fissazione di livelli massimi per i residui di antiparassitari, oppure secondo l’articolo 14 OBioc¹⁴, compresi i dati tossicologici, i dati riguardanti i metodi analitici di routine da applicare nei laboratori di controllo e i dati relativi al metabolismo vegetale e animale.

¹ I prodotti che rientrano nell’allegato 1 non possono essere immessi sul mercato se contengono residui di antiparassitari superiori ai seguenti valori:

a.

i livelli massimi per i residui fissati nell’allegato 2, inclusi i livelli massimi di residui per i prodotti trasformati o mescolati di cui all’articolo 5;

b.

0,01 mg/kg nel caso di prodotti che nell’allegato 1 hanno un codice UE e non corrispondono alla lettera a, se le sostanze attive interessate non sono elencate nell’allegato 3.

² ...¹⁵

³ In caso di trattamento con un fumigante dopo la raccolta, in deroga al capoverso 1 è ammesso il superamento dei livelli massimi per i residui se:

a.

la combinazione di sostanza attiva e prodotto interessata è elencata nell’allegato 4;

b.

i prodotti interessati non sono destinati al consumo immediato; e

c.

è garantito che alla consegna al consumatore tali prodotti non superano più i livelli massimi per i residui fissati nell’allegato 2.

I prodotti che non rispettano i valori di residui di antiparassitari secondo l’articolo 8 capoverso 1 non devono essere né trasformati né mescolati allo stesso prodotto o ad altri a scopo di diluizione.

¹ L’USAV adegua gli allegati 1–4 allo stato attuale della scienza e della tecnica nonché al diritto dei principali partner commerciali della Svizzera.

² Può fissare disposizioni transitorie per questi adeguamenti.

1 Se gli allegati 1–4 non corrispondono più alle nuove conoscenze o ai nuovi sviluppi e si rendono necessari provvedimenti immediati per tutelare la salute, l’USAV può impartire direttive provvisorie alle autorità cantonali di esecuzione fino a quando gli allegati non saranno modificati.

2 Le direttive sono pubblicate in Internet.

L’ordinanza del 26 giugno 1995¹⁶ sulle sostanze estranee e sui componenti è abro­gata.

Le sostanze attive autorizzate dall’Ufficio federale dell’agricoltura ai sensi dell’OPF¹⁷ e per le quali sono stati stabiliti livelli massimi di residui possono essere rilevate fino al 30 aprile 2019 in o su derrate alimentari nei livelli massimi fissati dal diritto anteriore.

Le derrate alimentari che non soddisfano i requisiti della modifica del 12 marzo 2018 possono essere importate e fabbricate secondo il diritto anteriore fino al 30 aprile 2019 ed essere consegnate ai consumatori fino a esaurimento delle scorte.

¹ Le derrate alimentari non conformi alla modifica del 27 maggio 2020 possono essere importate e fabbricate secondo il diritto anteriore sino al 30 giugno 2021 ed essere consegnate ai consumatori fino a esaurimento delle scorte.

² In deroga al capoverso 1, per le sostanze attive buprofezin, diflubenzuron e linuron nelle o sulle derrate alimentari si applicano sino al 31 dicembre 2020 i livelli massimi per i residui secondo il diritto anteriore.

La presente ordinanza entra in vigore il 1° maggio 2017.